为什么医药冷库建造要求需要GSP标准? [中冷制冷]
医药冷库在当下发挥着重要的保证效果,医药冷库建造主要用于冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,使药品在低温冷藏条件下不会变质失效,延长药品的保质期,因此GSP医药冷库建造有必要严格遵守国家食品药品监督局关于医药冷库的GSP标准,医药冷库建造制冷系统使用机组需要两台,即一备一用,并且医药冷库应备有应急电源,防止突然断电形成的医药冷库温度下降。那么GSP医药冷库建造的要求有哪些呢,下面小编就来详细介绍下GSP医药冷库建造的要求。
1、产品功用要契合新版GSP要求,医药冷库设备的测点应选择分体类型的产品,即温湿度传感器与变送器分离,装置时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器装置在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用翻开冷库门即可知道内部温度和湿度。
2、按标准要求安置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。假如少于以上要求,则不能通过药监部分检查。
3、装置调试时要注意温度范围控制在2~8℃,湿度范围控制在35~75%,假如超限则应该有报警。即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
4、现场验证时的测温设备有必要经过省级以上计量部分的校准,并出具相关证书,不然报告无效。
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